纯化水处理设备购买注意事项有哪些？

　　一般情况下，企业工厂采购负责人都是不怎么了解纯化水设备系统，无法快速完美的采购到质量好经济实惠的纯化水处理设备系统。因此，我公司根据一般制药医药企业对纯化水设备系统的需求，编辑整理了一份对企业采购负责人有帮助的纯化水设备系统采购细节！

　　设备总体要求

　　1.纯化水产量：25℃时产水量10T/h，纯化水储罐10T；注射用水标准产量4T/h（工业蒸汽0.3-0.5MPa之间，产水量可适应变化），注射用水储罐10T；纯蒸汽发生器产气量400Kg/h（产气压力0.2~0.4MPa）

　　2.纯化水、注射用水须符合中国药典（2010版）的相关规定

　　纯蒸汽标准：冷凝水与注射用水标准相同

　　其中纯化水与注射用水应实现电导率在线监测，PH值与TOC离线监测但预留在线接口。

　　3.需确认流程与需方所提供水样检测报告的适配性

　　4.纯化水系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等

　　5.系统设计管道符合3D概念设计要求，减少微生物生长的可能

　　6.系统设备与产品接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用卫生级

　　7.系统与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的部份必须采用符合GMP规定的适合于纯化水、注射用水管网的制药级别的材料。

　　8.为了控制系统纯化水、注射用水、纯蒸汽产品的质量，每一步必需设置必要的取样点与取样阀

　　9.整个系统有材质要求的应提供可追溯性的材质证明

　　10.纯化水装置即使无用水需求，纯化水系统也应保持运行（回流）；纯化水、注射用水循环管网在用水高峰期应维持低循环流量。

　　11.设置在线消毒装置，纯化水系统及其循环管网采用巴氏消毒，注射用水机采用纯蒸汽消毒，注射用水循环管网采用121℃过热水消毒，所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温

　　12.纯化水处理设备中所有零部件、设备品牌等，已提供参考品牌者，应按所指定参考品牌或与所指定参考品牌同等水平（不低于所指定品牌）的其它品牌进行配置，如未明确指定品牌，供方提供两种以上品牌及其性能参数供需方选择

　　13.系统实现全自动控制，包括纯化水系统中机械过滤器与活性碳过滤器的反洗、软化器树脂的再生、RO膜的清洗、纯化水分配管网巴氏消毒、注射用水分配管网121℃过热水消毒等

　　14.系统排水全部排入排水管道，冷凝水排水管道必须安装空断。