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制药纯化水设备出水水质符合行业的要求
来源：http://www.xamz.com.cn/发布时间：2022年08月22日
医药行业的水需求量比较高，主要用于制药业、机械清洗、实验室分析等，因此对纯化水设备的药物应用已得到广泛应用。制药纯化水设备需要安装后需进行安装确认，该方法主要是为了确认设备的安装、管道的安装、安装确认、仪表的校准和操作手册。在大方向上也有很多小部门，如检查设备的安装，以符合操作手册等，只有做好准备工作，使纯化水设备更安全，稳定运行，使出水水质符合制药行业的要求。
纯化水设备安装确认所需文件：
1、水处理系统的详细描述；
2、质量部或技术部批准的系统流程图和设计参数（合格标准）。
3、系统完成计划和水点分布图；
4、水处理设备及管道安装及调试记录；
5、仪器仪表测试记录；
6、水处理操作手册和标准操作，维修规程；
纯化水设备的安装和验证是由工程（技术改造）和设备部门完成的。主要根据生产、检测设备及管道系统的要求，安装、试验压力、清洗合格、配套设施、安装、连接合格，仪器的校准完善、操作、维护的准备工作规范、可行。
1、纯化水设备的安装和验证
纯化水设备的安装是设备安装、控制设计图纸和供应商提供的技术资料，检查安装是否符合设计规范。净化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、反渗透、混合床、水泵、蒸馏水机等。检查项目有：电气、连接管道、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等，安装、连接。
2、净化设备管道安装系统的安装
（1）水处理管道及阀门的材料。不锈钢（316L），不锈钢材料的特点：
钝化后的化学惰性；
容易消毒；
工作温度范围。
因为隔膜阀能方便的去除杂质，在阀体内不易复制，应在隔膜阀中使用。
（2）管道的连接和试验压力。纯净水输送管道宜采用热熔型氩弧焊接，内壁光滑，应检查焊接质量，并记录焊接接头的数量，并进行X射线检查。因为管道在中间层很难拍摄，以水处理为先验证焊接质量的形式。一般采用全自动氩弧焊机，根据设备手册来确定焊接参数的控制，如电流大小和频率，然后焊接参数焊接几个接头，在安装前先对薄膜（如无条件等能送膜），如能满足要求，安装后可以控制焊接参数，保证焊接的顺利进行。焊接后的纯化水设备，用以检测水压，试验压力为工作压力的5倍，无泄漏合格。
回水分支应为45度角或弧，并返回主管与主管的回水回水方向。
（3）制药纯化水设备清洗需要、钝化、消毒的管道。不锈钢管（清洗、钝化处理、消毒）大致可分为净化水循环预冲洗、碱清洗循环、净化水漂洗、钝化、净水冲洗、排放、消毒几步。
要准备一个水箱和一个水泵，一个水泵，需要用连接一个圆形通道，在一个储液罐内有足够的房间温度净化水，用泵进行循环，打开排水阀，侧边的排水，尽量安装流量计。
纯化水设备安装确认所需文件：
1、水处理系统的详细描述；
2、质量部或技术部批准的系统流程图和设计参数（合格标准）。
3、系统完成计划和水点分布图；
4、水处理设备及管道安装及调试记录；
5、仪器仪表测试记录；
6、水处理操作手册和标准操作，维修规程；
7、供应商提供的设计图纸和技术资料。
纯化水设备的安装和验证是由工程（技术改造）和设备部门完成的。主要根据生产、检测设备及管道系统的要求，安装、试验压力、清洗合格、配套设施、安装、连接合格，仪器的校准完善、操作、维护的准备工作规范、可行。
1、纯化水设备的安装和验证
纯化水设备的安装是设备安装、控制设计图纸和供应商提供的技术资料，检查安装是否符合设计规范。净化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、反渗透、混合床、水泵、蒸馏水机等。检查项目有：电气、连接管道、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等，安装、连接。
2、净化设备管道安装系统的安装
（1）水处理管道及阀门的材料。不锈钢（316L），不锈钢材料的特点：
钝化后的化学惰性；
容易消毒；
工作温度范围。
因为隔膜阀能方便的去除杂质，在阀体内不易复制，应在隔膜阀中使用。
（2）管道的连接和试验压力。纯净水输送管道宜采用热熔型氩弧焊接，内壁光滑，应检查焊接质量，并记录焊接接头的数量，并进行X射线检查。因为管道在中间层很难拍摄，以水处理为先验证焊接质量的形式。一般采用全自动氩弧焊机，根据设备手册来确定焊接参数的控制，如电流大小和频率，然后焊接参数焊接几个接头，在安装前先对薄膜（如无条件等能送膜），如能满足要求，安装后可以控制焊接参数，保证焊接的顺利进行。焊接后的纯化水设备，用以检测水压，试验压力为工作压力的5倍，无泄漏合格。
回水分支应为45度角或弧，并返回主管与主管的回水回水方向。
（3）制药纯化水设备清洗需要、钝化、消毒的管道。不锈钢管（清洗、钝化处理、消毒）大致可分为净化水循环预冲洗、碱清洗循环、净化水漂洗、钝化、净水冲洗、排放、消毒几步。
要准备一个水箱和一个水泵，一个水泵，需要用连接一个圆形通道，在一个储液罐内有足够的房间温度净化水，用泵进行循环，打开排水阀，侧边的排水，尽量安装流量计。
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