最新资讯
- 工业纯净水设备压力过高的原因及解决方法
- 导致反渗透纯净水设备污染的原因是什么?
- 如何解决纯净水生产设备噪音的困扰
- 超纯水设备移机过程中的注意事项
- 纯化水设备有传统和新工艺的制备流程
- 反渗透纯净水设备产水PH降低的原因
- 2吨纯净水设备质量好可应用在多领域
- 水处理设备需按特定的次序进行清洗
- 清洗保养二级反渗透纯净水设备有哪些方法
- 实验室纯化水设备的特点和用途
- 工业纯净水设备采购需要注意的问题
- 精密电子行业用纯净水设备十大优点
- 净水处理设备利用反渗透净化更理想
- 纯净水设备水压力高的几个常见的原因
- 使用高盐碱变健康水处理设备的作用和意义
- 电厂水处理设备的工艺流程及技术标准
- 给水水处理设备工艺流程介绍
- 进口水处理设备在国内应用有哪些待改善的项目
- 双级反渗透设备使用中反复跳闸问题在哪里
- 全自动软水器的特点及操作规范
联系我们
免费咨询电话:
400-029-1299
陕西销售总部:
张 鳌 13186039254
联系电话:029-88731995
029-81026120
传 真:029-81026120
驻西北办事处:
侯晓春 18629596622
驻华北办事处:
王增超 15129081859
驻西南办事处:
侯经理 13152459683
驻新疆办事处:
张经理 13699370022
驻甘肃办事处:
赵 亮 15129029131
驻宁夏办事处:
苏经理 15102982351
售后服务工程师:
张献宝 15191813613
全国投诉电话:
张 总 15129249920
地址:西安市雁塔区雁展路莱安中心T6-1802室
厂址:西安市高新区上林苑四路1701号佑鑫电子园B号楼1层1号
医药行业
医院、制药厂适合应用瑞泉高纯水设备,完全符合国家标准,水处理设备安装后安全放心。
GMP对制药高纯水设备的要求
1998年修订后的《药品生产质量管理规范》,在第三十一条至第三十七条中对制药设备提出了具体要求,这些要求也同样适合于制药用水的制备装置、输送的管道及贮藏的器皿。在设计与制造中,制药用水的制备装置、输送的管道及贮藏的器皿应优先考虑如何防止微生物的滋生和污染,至少应达到如下的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、高纯水设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铝等表面处理,以耐腐蚀.防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备应采用俄联不锈钢成其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低发不锈钢(例如316L,不锈钢)或其他经验证不对本质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、制药用高纯水设备产出水的储存:
a、纯化水储存周期不宜大于24/小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒.耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管口和焊缝不形成死角或沙眼,不宜采用可能滞水污染的波位计和温度计。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
b、注射用水储存周期不宜大于12小时,否则应在80℃以上保温保存或65℃以上保温循环。其储罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证合格的材料制作。储罐宜采用保温夹套,保证注射用水在80℃以上存放。储罐苦不采用氮气保护,那么保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐宜采用球形或圆柱形,内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示该面、温度压力等参数的传感器。对注射用水储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗,灭菌效果验证。
c、灭菌注射用水对储罐的要求与注射用水的储罐要求基本相同,但用于灭菌注射用水的储罐宜采用氯气保护。